医疗器械注册和体系实习生

【岗位职责】
1. 注册工作
· 协助整理医疗器械注册申报资料；
· 跟踪NMPA及其他相关监管机构发布的法规动态，及时汇总并反馈；
· 协助完成注册检验、临床试验备案、注册受理等流程中的文件流转与归档。
2. 体系工作
· 协助质量管理体系的日常运行，参与质量手册、程序文件及作业指导书的格式规范、修订及分发；
· 协助整理内部审核、管理评审及外部审核所需的文件和记录；
· 协助做好文件受控、发放、回收及销毁等文控工作。
3. 日常领导安排的其他工作
· 会议安排、会议记录及跟进待办事项；
· 整理部门相关材料的归档工作；
· 协助跨部门沟通（研发、生产、采购等），传递文件或信息；
· 完成领导交办的其他临时性事务。
【任职要求】
· 教育背景： 本科及以上在校生（优先考虑2027年及2028年天津院校毕业生），医疗器械、生物医学工程、自动化、电子信息工程、质量管理等相关专业优先。
· 知识技能：
o 了解医疗器械注册基本流程或ISO13485、GMP基础知识者优先；
o 英语CET-4及以上，能阅读英文法规和文献者优先；
o 熟练使用Office办公软件（Word/Excel/PPT），具备良好的文档排版能力。
· 综合素质：
o 工作细致、有条理，责任心强，对文件和数据敏感；
o 具备良好的沟通能力和团队合作意识；
o 能适应多任务切换，执行力强，愿意学习新知识。
【实习要求】
5天/周*2个月
【薪资待遇】
100-200元/天
【工作地点】
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号2号楼221办公室（脑机交互与人机共融海河实验室）
【简历投递】
liuhuixin@ssbci.net