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【岗位职责】
1.负责神经科学相关产品线，跟踪脑科学、神经工程、脑机接口等领域的最新科研进展，进行前沿技术调研和分析；
2.参与制定公司产品的技术路线图，推动核心技术突破和创新产品研发；
3.收集用户反馈，分析产品数据及相关竞品，持续优化产品功能和用户体验，协助产品优化、推广及培训的相关工作；
4.协助各类科研、竞赛、基金的项目申报，撰写文字材料与制作展示PPT；
5.协助与院校、医院的科研合作；
6.与技术研发团队紧密合作，推动产品技术方案的落地；
7.负责相关产品的市场策划工作，如说明书，宣传册等资料的策划，与市场、销售团队协作，制定产品推广策略和营销方案；
8.完成公司和部门交代的其他任务。
【任职要求】
1. 教育背景：
硕士及以上学历，认知神经科学、生物医学工程、计算机、心理学、人机交互、人因工程等相关专业。
2.工作经验：
工作经验不限，对脑-机接口、医疗器械、人工智能、认知神经科学相关领域有一定了解或有相关产品/项目经验者。具备脑科学相关的科研产品或医疗器械产品开发经验、熟悉产品全开发流程者优先。
3. 专业技能：
（1）有认知神经科学、脑机接口等相关领域具体的科研实验经验者优先；
（2）熟练掌握常用的脑电数据分析工具和方法，如python-MNE、EEGLAB等，能够对产品数据进行分析和挖掘；
（3）具备良好的文档撰写能力，能够输出高质量的产品需求文档、技术方案等；
（4）熟练阅读和理解英文文献。
4. 软性技能：
（1）具备敏锐的市场洞察力和用户需求分析能力；
（2）具备优秀的沟通表达能力和团队协作精神，能够在各种场合进行产品介绍和展示；
（3）具备较强的学习能力和跨学科团队合作能力，认真负责，内驱力强。
【薪资待遇】
全职：8千-1.5万/月，五险一金，双休，带薪年假，前沿行业培训、晋升通道、团建体检等；实习：100-200元/天
【工作地点】
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号2号楼221办公室（脑机交互与人机共融海河实验室）
【简历投递】
liuhuixin@ssbci.net

【岗位职责】
1.需求分析及产品设计：通过用户调研、竞品分析等方式，深入挖掘客户需求，明确产品功能，撰写产品需求文档（PRD），并熟练使用Axure快速完成产品原型设计；
2.需求确认与项目协调：确保产品开发过程符合客户需求，协助推动产品从设计到上线的各项流程顺利推进；
3.产品优化与支持：协助产品上线后的持续优化、推广及培训相关工作的落地；
4.合作支持：协助与院校、医院等外部机构的合作对接；
5.文档与展示：协助撰写产品相关的文字材料，并制作高质量的展示PPT；
6.设计能力：熟练制作易拉宝、宣传页，并能独立完成产品高保真原型设计。
【任职要求】
1.本科及以上学历，计算机相关专业（如计算机科学、软件工程、人工智能、电子信息等）优先；
2.对脑-机接口、医疗器械、机器人、人工智能、认知神经科学等相关领域有浓厚兴趣，或有相关产品/项目经验者优先；
3.具备较强的行业分析能力，对市场与技术趋势有一定的敏感度和洞察力，具备一定的数据分析能力，能通过数据对比、归纳、总结得出客观结论；
4.具备良好的沟通表达能力，能够在不同场合进行产品介绍与展示；
5.具备一定的PPT制作能力，能够合理安排时间，独立完成工作任务；
6.具备跨学科团队协作能力，责任心强，内驱力强，愿意在脑机接口领域长期成长。
7.精通PS、Axure/Figma、PPT、Xmind、Visio/ProcessOn等工具。
【实习要求】
5天/周*3个月
【薪资待遇】
100-200元/天
【工作地点】
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号2号楼221办公室（脑机交互与人机共融海河实验室）
【简历投递】
liuhuixin@ssbci.net

【岗位职责】
1. 协助开展消费医疗设备、消费级智能医疗硬件产品的0-1开发落地工作，配合完成产品立项、需求梳理、方案整理、资料汇总等基础产品工作，跟进产品开发全流程辅助事宜。
2. 负责行业信息调研、竞品分析、用户需求整理，搜集消费医疗、家用医疗设备、智能硬件行业动态、政策法规及市场数据，定期输出简易调研简报、竞品对标资料，为产品定义和迭代提供数据支撑。
3. 协助产品市场推广相关工作，配合整理产品宣传资料、落地案例、产品卖点文档，辅助完成产品市场化落地、场景拓展的基础统筹工作。
4. 协助对接整理医院、医疗机构、医疗相关政府机构的沟通资料、对接记录，整理合作方案、申报材料、项目台账，配合完成政企医疗资源对接的辅助工作。
5. 跟进脑机行业、智能医疗前沿赛道资讯，搜集相关技术应用、产品落地案例，协助团队完成产品创新思路梳理与方案优化。
6. 负责跨部门沟通对接、项目进度跟进、会议纪要整理，统筹各类产品相关文档归档，保障产品开发与推广工作有序推进。
【任职要求】
1. 本科及以上在读学生，生物医学工程、医疗器械、产品设计、市场营销、电子信息等相关专业优先，大三、大四、研一、研二学生优先。
2. 对消费医疗、医疗设备、消费级智能硬件、脑机行业有浓厚兴趣，了解基础产品工作逻辑，有产品实习、项目调研、硬件产品相关经验者优先。
3. 具备基础的竞品分析、市场调研、资料整合能力，逻辑清晰、善于总结，能够独立完成信息搜集、数据整理、文档撰写工作。
4. 沟通表达顺畅，做事细心负责、执行力强，具备良好的跨部门协作能力和抗压能力，态度积极主动。
5. 熟悉Office、思维导图、原型工具基础使用者优先，有医疗行业、政企对接相关经验者加分。
【实习福利】
1. 深度参与消费医疗设备从0到1完整产品落地项目，全方位学习硬件产品定义、研发落地、市场商业化全流程方法论。
2. 跟随资深高级产品经理沉浸式学习，积累医疗设备、政企对接、脑机前沿赛道优质项目经验，含金量高。
3. 提供实习证明、专业技能指导，表现优异者可获得转正机会、长期实习留用资格。
4. 氛围轻松、团队年轻化，无繁琐杂活，专注产品核心工作，快速提升个人专业能力。
【实习要求】
5天/周*3个月及以上，可全职实习优先，能尽快到岗
【薪资待遇】
100-200元/天
【工作地点】
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号2号楼221办公室（脑机交互与人机共融海河实验室）
【简历投递】
liuhuixin@ssbci.net

【岗位职责】
1.与硬件、软件、产品、注册等部门紧密协同，全面了解产品需求和软硬件架构，结合医疗器械法规开展脑机交互核心功能开发；
2.针对产品需求设计脑机编码范式，开展预实验采集数据并测试有效性；
3.学习消化典型脑机解码算法并结合产品需求优化，配合软件部门调试算法代码，对于常用重要算法，与软件部门协作，将解释型语言源码转化为编译型语言代码并封装；
4.与其他部门配合，完成脑机交互相关项目申报材料编写；
5.开展脑机交互技术培训，为公司同事提供技术科普和日常指导；
6.完成公司和部门交代的其他任务。
【任职要求】
1.硕士及以上学历，生物医学工程、仪器、自动化、通信、计算机或相关专业，有完整的脑机接口科研经历（包括：实验设计→采集数据→分析处理→撰写论文）；
2.熟悉脑电基础知识，掌握至少一种脑机接口常见基本范式（MI、P300、SSVEP等）的原理和分析算法；
3.熟练掌握至少一种编程语言（Python/Matlab/C++等），具备较强的代码编写调试能力；
4.具有较好的算法基础，掌握常用的统计和矩阵计算知识；
5.具有较好的文献归纳整理能力，文字表达通顺流畅，了解高级文档编写功能（例如多级编号、题注、交叉引用等）；
6.善于发现工具、利用工具，善于总结，提高工作成效；
7.身心健康、积极乐观向上，认真细心、责任心强，具备较好的沟通能力，能与他人融洽相处；
8.有硬件基础和医疗器械研发经历者优先。
【薪资待遇】
全职：1.5万-3万/月，五险一金，双休，带薪年假，前沿行业培训、晋升通道、团建体检等
【工作地点】
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号2号楼221办公室（脑机交互与人机共融海河实验室）
【简历投递】
liuhuixin@ssbci.net

一、岗位概述
岗位定位：负责公司医疗器械产品在大学科技成果转化项目中的注册全流程管理，从注册路径可行性评估、注册材料编制、临床试验组织实施、与药监部门和检测机构的过检对接，到产品全生命周期风险分析。以专业的注册法规能力推动高校科研成果高效合规地向临床医疗器械产品转化落地。
二、岗位职责
（一）大学项目转化的注册路径评估
1. 产品注册路径可行性研究：在产学研合作项目早期介入，对高校/科研院所科技成果转化项目的产品类别、技术特征、预期用途进行系统分析，依据《医疗器械分类目录》及分类界定规则，评估产品分类级别和注册路径（首次注册、变更注册或延续注册），为项目转化决策提供法规依据。
2. 注册策略制定：基于产品技术成熟度和法规要求，制定差异化的产品注册计划，明确注册周期、关键节点、资源需求和风险预警，协助产学研项目团队合理规划研发和注册节奏。
3. 产学研项目注册指导：参与产学研合作项目的设计开发过程，从注册角度对产品设计输入输出进行前置审核，识别可能影响后续注册的问题，提前提出整改建议，降低后期注册风险。
4. 创新医疗器械申报支持：对于符合创新医疗器械条件的产品，协助产学研团队准备创新医疗器械特别审查申报材料，跟进审评审批绿色通道进展，加速产品上市。
（二）注册材料编制
1. 注册申报资料全流程编制：依据《医疗器械注册管理办法》及相关指导原则，独立完成二类、三类医疗器械首次注册、变更注册、延续注册的全套申报资料的编制和整理，包括但不限于产品技术要求、说明书、临床评价资料、产品性能自检报告、研究资料等。
2. 检测资料准备与送检管理：负责产品注册检验相关资料的编写（产品技术要求、送检样品清单、自测报告等），对接医疗器械检测机构完成送检、进度跟踪和检测报告获取，确保检测任务高效交付。
3. 产学研技术资料合规转化：协助产学研合作方将科研阶段的技术文档（设计开发文件、验证确认报告等）按照注册申报要求转化为符合NMPA规范的注册技术文档，建立产品技术文档的法规合规性。
4. 文献查阅与临床资料收集：根据产品特点检索国内外相关文献和临床数据，为注册申报资料提供文献支持和数据支撑。
5. 注册资料合规审核：建立注册资料编制规范和质量控制流程，对公司及合作方的注册申报资料进行系统审核，确保内容的完整性、准确性和法规符合性。
（三）临床试验管理
1. 临床试验方案设计：根据产品特性和法规要求，参与临床试验方案的设计和制定，明确试验目的、设计类型、样本量估算、评价指标和统计方法，确保临床试验方案的科学性和合规性。
2. 临床试验机构筛选与对接：负责筛选符合资质的临床试验机构，与医疗机构建立良好合作关系，完成临床试验立项和伦理审查资料准备，获取伦理批件。
3. 临床试验全程管理：作为申办方代表，负责临床试验的启动、执行、监查和收尾全过程管理，协调研究者和CRO团队，确保试验按方案和GCP要求规范执行，定期审查试验数据和文件。
4. 临床试验数据管理与统计分析：参与临床试验数据管理和统计分析工作，确保数据采集、录入和核查的规范性和完整性，协助完成统计分析报告的编制。
5. 临床试验总结报告撰写：负责临床试验总结报告的撰写和审核，确保报告真实、完整、合规地反映试验过程和结果，支持产品注册申报。
6. 临床试验合规跟进：持续关注《医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）》及《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》等法规更新动态，确保临床试验活动始终符合最新法规要求。
（四）对接事宜
1. 与药监审评部门沟通协调：建立并维护与国家/省级药品监督管理局、医疗器械技术审评中心等监管部门的高效沟通渠道，及时获取审评意见反馈，主导审评发补问题的回复和资料补充工作。
2. 质量管理体系核查对接：配合质量管理体系部门完成注册质量管理体系核查（体考）工作，准备迎检资料、组织现场迎检、跟进整改措施落实，确保体系核查顺利通过。
3. 检测机构协调：对接医疗器械检测机构，负责产品注册检测的全周期管理，包括检测方案确定、样品送检、进度跟踪、问题协调及费用管理，保障检测任务按时完成。
4. 注册审批全流程跟进：全程跟踪产品注册申请的受理、技术审评、行政审批等各环节进度，及时协调解决过程中出现的问题，确保注册项目按计划推进并获取注册证。
5. 发补资料组织与提交：针对技术审评过程中提出的发补意见，组织跨部门团队进行分析研讨，制定整改方案，按时高质量完成补充资料的编制和提交。
（五）风险分析
1. 注册路径风险评估：在产学研项目立项和产品定义阶段，对产品注册路径的可行性、周期、成本和成功率进行系统风险评估，为管理层提供风险决策依据。
2. 注册申报过程风险分析：对注册申报各环节可能遇到的法规风险、技术风险和沟通风险进行识别和评估，制定应对预案和缓解措施。
3. 临床试验风险管理：对临床试验实施过程中的受试者安全风险、数据质量风险、方案偏离风险和合规风险进行系统分析，建立风险监控机制。
4. 产品全生命周期风险管控：将风险管理理念贯穿注册全流程，按照ISO 14971标准要求，参与产品设计开发阶段的风险分析活动，确保风险控制措施有效纳入注册申报资料。
5. 法规合规性风险评估：定期跟踪医疗器械相关法规、标准和指导原则的更新变化，对在研产品进行合规性差距分析和风险评估，及时调整注册策略应对法规变化。
三、任职要求
（一）基本条件
1. 学历与专业：本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械工程、临床医学、药学、生物技术、电子信息工程、自动化或相关理工科专业。
2. 工作经验：
o 3年以上医疗器械注册或法规事务相关工作经验；
o 有完整主导过二类或三类医疗器械产品首次注册全流程经验者优先；
o 有产学研合作项目、科技成果转化项目注册管理经验者优先；
o 有创新医疗器械注册申报经验者优先；
o 有医疗器械临床试验（CRA或CRC）或临床评价相关工作经验者优先。
（二）专业知识与技能
1. 法规与标准：
o 精通国内医疗器械注册法规体系，包括《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械分类规则》等；
o 熟悉《医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）》及伦理审查相关要求；
o 熟悉《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的核查要点和应对要求；
o 了解《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》对临床试验的新要求；
o 熟悉ISO 13485质量管理体系要求及ISO 14971风险管理标准；
2. 注册与临床试验能力：
o 能够独立完成注册申报资料的编写、审核和整理，熟悉各类注册文件的格式要求和内容规范；
o 熟悉医疗器械注册检测流程，具备与检测机构高效沟通的能力；
o 具备临床试验方案设计、试验管理和数据统计分析的基本能力；
o 熟悉医疗器械临床评价路径和评价方法（同品种对比、临床试验等）。
3. 技术能力：
o 具备较强的文档编写能力，能独立撰写注册申报资料、临床试验相关文件和技术文档；
o 具备良好的文献检索和阅读能力，能查阅国内外专业文献并提取有效信息；
o 熟练使用Office办公软件及常用数据处理工具。
4. 产品经验：有源医疗器械或医用软件类产品注册经验者优先；了解GB 9706系列标准、YY 9706系列标准及医疗器械软件注册审查指导原则者优先。
（三）综合能力
1. 沟通协调能力：具备出色的跨部门、跨组织沟通协调能力，能够有效对接高校科研团队、CRO公司、临床试验机构、受托生产企业、检测机构及药监审评部门，推动注册项目顺利开展。
2. 逻辑分析与问题解决能力：具备较强的逻辑思维能力和法规分析能力，能够从复杂信息中识别注册关键问题，提出切实可行的解决方案。
3. 项目管理能力：具备良好的项目管理和时间管理能力，能够独立负责多个注册项目并行推进，确保注册进度可控、目标达成。
4. 抗压能力与责任心：能够适应注册申报周期中的高强度工作压力，工作严谨细致，责任心强，对注册材料的质量和合规性高度负责。
（四）加分项
1. 有高校或科研院所科技成果转化项目对接经验，熟悉产学研合作模式。
2. 有创新医疗器械特别审查申报经验注册经验。
3. 有参与过医疗器械临床试验方案设计和统计分析的实际经验。
4. 有三类或二类有源、医用软件类、AI辅助诊断类、植入类或高风险医疗器械注册经验优先考虑。
【薪资待遇】
全职：9千-1.5万/月，五险一金，双休，带薪年假，前沿行业培训、晋升通道、团建体检等
【工作地点】
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号2号楼221办公室（脑机交互与人机共融海河实验室）
【简历投递】
liuhuixin@ssbci.net

【岗位职责】
1. 协助项目经理处理项目日常事务，全流程事务，负责项目资料归档梳理、会议组织统筹、项目节点进度统筹把控等。
2.深度参与项目整体规划和需求分析，协助制定项目实施方案、排期计划表与落地执行方案。
3. 高效对接内部研发、执行团队、外部客户及合作各方，统筹多方沟通对接，协调解决跨部门协作问题，保障项目高效推进。
4. 实时跟踪项目进度，精准梳理项目执行台账，及时同步项目动态、风险及异常问题，快速协同推进问题落地整改。
5. 协助项目经理进行项目风险预判、隐患排查与过程管控，严格把控项目交付质量、进度与成本，保障项目按期保质闭环交付。
6. 高效落实项目经理各项统筹工作，独立完成项目各类复盘总结、数据汇总、汇报材料撰写等专项工作。
7. 完成项目经理交办的其他任务。
【任职要求】
1. 学历要求：本科及以上。
2. 专业要求：软件、硬件、机械大类相关专业，包括但不限于软件工程、计算机科学与技术、电子信息工程、测控技术、机械工程、工业设计、包装工程等。
3. 技能要求：
– 具备良好的沟通能力和团队协作精神。
– 具备较强的学习能力和问题解决能力。
– 熟练使用办公软件（如 Word、Excel、PowerPoint 等）。
– 熟悉项目管理基本流程和方法。
4.其他要求：
– 责任心强，工作认真细致，能够承受一定的工作压力，能接受加班。
– 有相关从业经验者。
【薪资待遇】
全职：6千-9千/月，五险一金，双休，带薪年假，前沿行业培训、晋升通道、团建体检等
【工作地点】
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号2号楼221办公室（脑机交互与人机共融海河实验室）
【简历投递】
liuhuixin@ssbci.net

【岗位职责】
1. 产品全周期0-1落地：独立牵头消费医疗硬件设备从市场调研、产品定义、需求拆解、方案设计、原型输出、研发跟进、测试验收至量产上市的全流程工作，搭建标准化产品落地体系，主导全新产品从0到1完整孵化与迭代升级；
2. 市场与竞品体系搭建：持续深耕消费医疗、消费级智能硬件赛道，完成行业政策调研、用户需求挖掘、竞品深度分析，输出竞品对标报告、市场可行性分析、产品差异化定位方案，精准捕捉行业趋势与市场机会，制定中长期产品规划；
3. 商业化与市场推广：结合产品特性、用户场景与行业痛点，制定产品定价策略、市场推广方案、渠道拓展方案与商业化落地路径，统筹产品上市后的市场推广、品牌包装、场景落地工作，对产品市场渗透率、营收转化结果负责；
4. 政企及医疗资源对接：负责对接各级医疗主管政府机构、公立医院、医疗机构、行业协会等合作资源，熟悉医疗行业合规要求，推进产品准入、试点落地、项目合作、资质申报相关沟通对接工作，维护核心政企医疗渠道关系；
5. 跨部门统筹推进：统筹研发、供应链、运营、市场、销售等多部门协同工作，拆解项目节点、把控项目进度、排查落地风险，高效解决产品开发与市场推广中的各类问题，保障产品按时高质量落地、快速市场化；
6. 行业认知与产品创新：跟踪脑机接口、智能康复、家用医疗设备等前沿赛道技术与产品动态，结合脑机行业底层逻辑与应用场景，输出产品创新优化思路，打造具备差异化竞争力的消费医疗设备产品。
【任职要求】
1. 学历与从业年限：本科及以上学历，5年及以上产品经理经验，3年以上医疗仪器设备、消费医疗、消费级智能电子产品0-1全栈开发及市场推广落地经验，有完整的新产品从立项到上市的成功案例；
2. 专业核心能力：熟练掌握市场洞察、用户调研、产品定义、需求设计、竞品分析、产品迭代、商业化策划等全套产品方法论，具备独立从零孵化硬件产品的能力，擅长挖掘产品差异化卖点，落地结果导向强；
3. 行业资源与沟通能力：具备丰富的医院、医疗机构、医疗类政府主管部门对接经验，熟悉医疗行业合作模式、准入规则及合规体系，具备优秀的商务谈判、资源整合、政企沟通与公共关系维护能力；
4. 赛道认知加分：具备脑机接口、智能医疗康复、生物医学工程相关行业认知或从业经验优先，了解脑机技术民用、消费化落地场景，能够结合前沿技术赋能消费医疗产品创新；
5. 综合素养要求：具备极强的项目统筹能力、跨部门协作能力、市场商业化思维，逻辑清晰、执行力强、抗压性高，对消费医疗硬件赛道有高度热情，能够快速适配行业政策与市场变化。
【岗位优势】
1. 核心赛道岗位，聚焦消费医疗+前沿脑机融合领域，赛道前景广阔，拥有充足的产品创新与项目落地自主权；
2. 全链路权责完整，同时负责产品研发落地与市场商业化，成长维度全面，成果可量化、可沉淀；
3. 对接高端医疗资源与政企平台，积累优质行业资源，职业天花板高。
【薪资待遇】
全职：1.8万-2.2万/月，五险一金，双休，带薪年假，前沿行业培训、晋升通道、团建体检等
【工作地点】
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号2号楼221办公室（脑机交互与人机共融海河实验室）
【简历投递】
liuhuixin@ssbci.net

一、岗位概述
岗位定位：负责公司医疗器械质量管理体系在大学科技成果转化项目中的落地实施，统筹产学研合作项目的体系合规化建设，对接受托生产企业的质量管理体系并实施有效监控，主导产品全生命周期的风险分析与管控，确保公司作为注册人全面履行质量安全主体责任。
二、岗位职责
（一）大学项目转化体系对接
1. 产学研项目体系导入：负责将高校、科研院所早期医疗器械研发项目导入公司质量管理体系，依据ISO 13485及《医疗器械生产质量管理规范》要求，协助研发团队建立涵盖设计开发、验证确认、设计转换等环节的合规化流程，确保科研项目向产业化平稳过渡。
2. 设计开发文档体系建设：指导产学研合作项目建立完整的设计历史文件，确保研发过程的合规性和可追溯性。
3. 项目阶段性质量评审：组织并参与产学研合作项目各关键阶段（设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计转换）的质量评审，识别研发过程中的合规风险，推进不符合项的整改闭环。
4. 成果转化法规支持：跟踪国家及地方关于医疗器械临床创新成果转化的政策动态，为产学研合作项目提供法规解读和体系合规指导，协助完成创新医疗器械申报相关资料的体系审核。
（二）受托生产企业体系对接与管理
1. 委托生产质量协议管理：负责起草、谈判和签署委托生产质量协议，明确注册人与受托生产企业之间在文件控制、采购控制、过程控制、检验控制、产品放行、变更控制等方面的职责划分和沟通衔接要求。
2. 受托生产企业质量体系审核：定期按照医疗器械生产质量管理规范对受托生产企业质量管理体系运行情况进行现场审核和文件审核，输出审核报告，跟踪整改措施的落实，确保受托方持续符合法规要求和产品技术要求。
3. 委托生产全过程监控：建立并维护委托生产监控机制，对受托生产企业的生产管理、质量管理、变更控制、检验放行等关键环节实施有效监督，确保委托生产活动处于受控状态。
4. 技术文件转移管理：负责将产品技术文件（产品技术要求、生产工艺规程、检验规程、作业指导书等）完整、准确地转移给受托生产企业，并建立文件版本控制和变更同步机制，确保双方体系衔接一致。
5. 年度质量协议评审：每年组织对质量协议的适宜性、充分性、有效性开展评审，确认质量协议相关要求与委托生产管理文件和实际生产情况的一致性，发现不一致及时采取整改措施。
（三）风险分析与风险管理
1. 风险管理体系建立与维护：依据ISO 14971标准建立并维护公司产品的风险管理体系，负责风险管理计划、风险分析报告、风险管理报告的编制和更新。
2. 全生命周期风险分析：主导产品从设计开发、委托生产、上市放行到上市后监测的全生命周期风险分析活动，运用FMEA（DFMEA/PFMEA）、HAZOP、PHA等风险分析方法，系统识别、评估和控制潜在风险。
3. 产学研项目早期风险评估：在产学研合作项目早期阶段介入，对科研项目的技术成熟度、工艺可行性、法规符合性等进行风险识别和评估，为项目转化决策提供风险依据。
4. 委托生产环节风险评估：针对委托生产模式下的特殊风险，组织开展专项风险评估，制定并监督落实风险控制措施。
5. 风险评审与持续改进：组织跨职能风险管理团队（研发、临床、法规、生产等）定期开展风险管理评审，跟踪风险控制措施的有效性，将风险管理输出与设计开发、过程控制要求有机结合。
（四）质量体系日常运行
1. 体系文件维护：负责公司质量管理体系文件的编制、修订和日常维护，确保体系文件符合ISO 13485、医疗器械GMP等标准要求，并与产学研项目管理和委托生产管理的实际运作相适应。
2. 内外部审核应对：组织并参与公司内部审核、管理评审，配合药监部门的体系核查（注册体考、飞检等）以及第三方认证机构的审核，确保体系持续有效运行。
3. 法规跟踪与合规性评估：跟踪医疗器械行业法律法规及标准动态，组织合规性评估与差距分析，推动相关部门完成整改，确保持续合规。
4. 纠正预防措施（CAPA）管理：负责质量体系运行过程中发现的偏差、不符合项的调查分析，组织制定并跟踪纠正预防措施的落实，确保问题有效闭环。
5. 质量培训：组织面向产学研合作团队和受托生产企业相关人员的质量管理体系知识培训，提升合作方的质量意识和合规能力。
6. 负责不良事件的收集、调查分析、应急处置、上报等工作。
7. 负责UDI 申报和维护工作。
8. 上级领导安排的其他工作。
三、任职要求
（一）基本条件
1. 学历与专业：本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械工程、电子信息工程、自动化、机械工程、药学、生物技术或相关理工科专业。
2.工作经验：
o 3年以上医疗器械行业质量管理体系工作经验；
o 有完整参与过二类或三类医疗器械产品质量体系建设或升级经验者优先；
o 有产学研合作项目、科技成果转化项目质量管理经验者优先；
o 有注册人制度下委托生产质量管理经验者优先。
（二）专业知识与技能
1.法规与标准：
o 精通ISO 13485质量管理体系标准，熟悉GB/T 42061-2022要求；
o 熟悉国内《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）及附录要求；
o 了解《医疗器械注册质量管理体系核查指南》对设计开发和委托生产的要求；
o 熟悉注册人制度下委托生产相关法规要求，了解《医疗器械委托生产质量协议编制指南》；
2.风险分析能力：
o 精通ISO 14971医疗器械风险管理标准，能独立开展产品全生命周期风险分析活动；
o 有主导产品或过程风险管理文件编制经验者优先。
3.技术能力：
o 具备较强的文档编写能力，能独立起草体系文件、风险管理文件、质量协议等；
o 熟悉设计控制流程，了解DHF、DMR、DHR等文档体系要求；
o 了解医疗器械产品开发流程（设计输入→输出→验证→确认→转换），有研发QA经验者优先。
有源医疗器械经验：具有有源医疗器械或医用软件产品体系建立、实施工作经验者优先；了解GB 9706系列标准、YY 9706系列标准者优先。
（三）综合能力
1. 沟通协调能力：具备出色的跨部门、跨组织沟通协调能力，能够有效对接高校科研团队、受托生产企业、研发部门、法规部门等多方主体，推动体系要求在各方落地。
2. 逻辑分析与问题解决能力：具备较强的逻辑思维能力和风险敏感度，能够从体系运行数据中识别薄弱环节和潜在风险，制定有效解决方案。
3. 抗压能力与责任心：工作严谨认真，责任心强，能独立承担多项目并行推进的压力，勇于面对内外部审核挑战。
4. 学习能力：具备快速跟进法规和标准更新的学习能力，持续跟踪医疗器械行业政策动态。
( 四 )加分项
1. 有高校或科研院所科技成果转化工作对接经验，熟悉产学研项目合作模式。
2. 有注册人制度下多品种、多点委托生产质量管理经验。
3. 有创新医疗器械申报或NMPA“绿色通道”项目质量管理经验。
4. 有医疗器械注册申报资料撰写或审核经验。
5. 具有三类或二类有源医疗器械项目经验、软件类医疗器械（独立软件/嵌入式软件）质量体系管理经验。

【薪资待遇】
全职：9千-1.5万/月，五险一金，双休，带薪年假，前沿行业培训、晋升通道、团建体检等
【工作地点】
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号2号楼221办公室（脑机交互与人机共融海河实验室）
【简历投递】
liuhuixin@ssbci.net

【岗位职责】
【人力资源】
绩效考核相关工作，招聘相关工作，考勤表计算和编制，工资核算等基础人事工作。
【行政管理】
办公用品及办公设备采购与管理、报销工作、资产盘点、设备维护、企微平台各类流程的设置与日常维护、日常会议招待相关工作，保障公司高效顺畅运转。
【组织宣传】
外网公司相关宣传稿的撰写，企业公众号的维护，团建及集体活动组织，确保公司组织宣传工作的时效性。
【后勤管理】
物业及办公区维修各类事项沟通对接、网络调试和电脑安装调试、办公环境维护，为同事日常办公做好后勤保障。
【政策申报】
政策奖项申报全流程工作，专利维护，对接政府部门了解相关政策。
完成领导交办的其他工作。
【任职要求】
1.本科及以上学历，行政管理、文秘、人力资源等相关专业优先。
2.3—5年人力行政相关工作经验，熟悉企业行政管理流程及办公规范。
3.熟练使用Word、Excel、PPT等常用办公软件，具备良好的公文写作能力和文字功底。
4.形象气质端正，具备良好的沟通表达能力、亲和力和服务意识。
5.工作细致认真、责任心强、抗压能力好，具有较强的执行力和团队协作精神。
6.持有C1驾照且能熟练驾驶者优先考虑。
7.从事过人工智能、脑机接口等前沿科技相关工作者优先，认同公司使命与发展愿景。
【薪资待遇】
全职：8千-1万/月，五险一金，双休，带薪年假，前沿行业培训、晋升通道、团建体检等
【工作地点】
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号2号楼221办公室（脑机交互与人机共融海河实验室）
【简历投递】
liuhuixin@ssbci.net

【岗位职责】
1）产品展示：向大众介绍脑机接口产品相关实现原理、技术特点以及临床应用；
2）产品操作：为体验者进行脑机接口产品的使用操作，并根据公司介绍为体验者解读报告内容；
3）应用记录：将体验者信息及体验感受做好记录统计，为下一代产品迭代提供数据；
4）文档与展示：协助撰写产品使用相关的文字材料，并制作高质量的展示PPT。
【任职要求】
1）本科及以上学历，计算机相关专业（如计算机科学、软件工程、人工智能、电子信息、生物医学工程等）优先；
2）对脑-机接口、医疗器械、机器人、人工智能、认知神经科学等相关领域有浓厚兴趣，或有相关产品/项目经验者优先；
3）具备良好的沟通表达能力，能够在不同场合进行产品介绍、展示与操作；
4）具备一定的PPT制作能力，能够合理安排时间，独立完成工作任务；
5）工作时间：周六、周日：9:00-17:00
【实习要求】
5天/周*2个月
【薪资待遇】
100-200元/天
【工作地点】
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号2号楼221办公室（脑机交互与人机共融海河实验室）
【简历投递】
liuhuixin@ssbci.net

【岗位职责】
1. 注册工作
· 协助整理医疗器械注册申报资料；
· 跟踪NMPA及其他相关监管机构发布的法规动态，及时汇总并反馈；
· 协助完成注册检验、临床试验备案、注册受理等流程中的文件流转与归档。
2. 体系工作
· 协助质量管理体系的日常运行，参与质量手册、程序文件及作业指导书的格式规范、修订及分发；
· 协助整理内部审核、管理评审及外部审核所需的文件和记录；
· 协助做好文件受控、发放、回收及销毁等文控工作。
3. 日常领导安排的其他工作
· 会议安排、会议记录及跟进待办事项；
· 整理部门相关材料的归档工作；
· 协助跨部门沟通（研发、生产、采购等），传递文件或信息；
· 完成领导交办的其他临时性事务。
【任职要求】
· 教育背景： 本科及以上在校生（优先考虑2027年及2028年天津院校毕业生），医疗器械、生物医学工程、自动化、电子信息工程、质量管理等相关专业优先。
· 知识技能：
o 了解医疗器械注册基本流程或ISO13485、GMP基础知识者优先；
o 英语CET-4及以上，能阅读英文法规和文献者优先；
o 熟练使用Office办公软件（Word/Excel/PPT），具备良好的文档排版能力。
· 综合素质：
o 工作细致、有条理，责任心强，对文件和数据敏感；
o 具备良好的沟通能力和团队合作意识；
o 能适应多任务切换，执行力强，愿意学习新知识。
【实习要求】
5天/周*2个月
【薪资待遇】
100-200元/天
【工作地点】
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号2号楼221办公室（脑机交互与人机共融海河实验室）
【简历投递】
liuhuixin@ssbci.net

【岗位职责】
1. 全程跟进具身智能项目从启动、落地、推进到闭环交付的全流程，深度了解并学习脑机接口知识，参与项目需求拆解、方案研讨、整体规划工作，协助项目经理落地实施方案制定、项目排期计划表、可视化汇报看板搭建、落地执行细则梳理。
2. 作为项目研发枢纽，联动内部研发、执行团队与外部客户、合作方，统筹跨部门协作，快速协调解决协作壁垒与卡点，保障项目推进顺畅高效，积累多方对接统筹实战经验。
3. 监督管控项目全周期进度，规整维护项目台账，实时同步项目动态、潜在风险及异常问题，联动各方快速落地整改，严控项目推进节奏。
4. 独立完成项目数据统计、阶段复盘、总结梳理、汇报材料等专项工作，持续打磨数据分析、文案输出、复盘总结能力，积累可展示、可佐证的真实项目成果。
5. 完成主管下发的其余工作，灵活应对多元工作场景，全面提升职场执行力、统筹协调与问题解决能力。
【任职要求】
1. 学历要求：本科及以上。
2. 专业要求：硬件、机械大类相关专业，包括但不限于电子信息工程、生物医学工程、测控技术、机械工程、工业设计、包装工程等。
3. 技能要求：
– 具备良好的沟通能力和团队协作精神。
– 具备较强的学习能力和问题解决能力。
– 熟练使用办公软件（如 Word、Excel、PowerPoint等）。
– 熟悉项目管理基本流程和方法。
– 会使用各类 AI 工具赋能日常工作（如：trae）。
4.其他要求：
– 责任心强，工作认真细致，能够承受一定的工作压力，能接受加班。
– 有结构设计相关经验者优先。
– 有相关实习、课程项目经验者优先。
【实习要求】
5天/周*3个月
【薪资待遇】
100-200元/天
【工作地点】
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号2号楼221办公室（脑机交互与人机共融海河实验室）
【简历投递】
liuhuixin@ssbci.net

【岗位职责】
1.负责医疗器械产品注册申报材料收集、撰写、申报、迎审、实时跟进审评进度；
2.负责接收审评部门的审评意见，并根据意见与其他部门沟通解决，及时提交补正材料；
3.负责医疗器械产品样品送检、跟进产品检测和协调解决产品检测过程中的问题；
4.负责收集医疗器械注册最新法律法规和标准，并进行汇总、分类、整理、归档；
5.负责辅助注册体考文件汇编工作；
6.上级领导安排的其他工作。
【任职要求】
1. 本科及以上学历，具有 3 年以上有源医疗器械注册相关工作经验；
2.工作认真细致、有责任心和执行力，具有团队合作精神；
3.熟悉医疗器械注册流程和医疗器械注册有关法律法规；
4.熟悉脑机接口、人工智能和生理参数设备或独立软件等相关产品经历者优先考虑;
5.具有医疗器械立软件注册申报经验优先考虑。
【薪资待遇】
全职：9千-1.2万/月，五险一金，双休，带薪年假，前沿行业培训、晋升通道、团建体检等
【工作地点】
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号2号楼221办公室（脑机交互与人机共融海河实验室）
【简历投递】
liuhuixin@ssbci.net

【岗位职责】
1.协助办公室日常行政运营，保障办公秩序、环境整洁与后勤稳定；
2.承担文件收发、归档整理、打印扫描、合同 / 资料建档、数据录入与报表核对；
3.协助会议/学术交流/内部活动全流程：场地预约、物料准备、纪要整理、待办跟进、会议室管理；
4.负责办公用品/低值易耗品/固定资产的申领、盘点、发放与台账管理；
5.协助来访接待、电话接听、快递收发、差旅预订与后勤保障；
6.协助员工入职引导、考勤辅助；
7.配合完成员工活动、团建及企业文化相关落地工作；
8.完成上级交办的其他行政辅助工作。
【任职要求】
1.教育背景：
本科及以上在读学生，2027/2028 届优先，行政管理、文秘、中文、人力、工商管理等专业优先；
2.专业技能：
①熟练使用 Word/Excel/PPT 等 Office 办公软件，擅长表格整理与文档排版；
②细心严谨、责任心强，具备良好沟通协调与执行力，服务意识突出；
③态度积极、学习力强，有校园行政 / 社团 / 实习经验者优先；
④对脑机接口/硬科技/前沿科技领域有兴趣，学习力与抗压性好。
【实习要求】
5天/周*3个月
【薪资待遇】
100-200元/天
【工作地点】
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号2号楼221办公室（脑机交互与人机共融海河实验室）
【简历投递】
liuhuixin@ssbci.net

【岗位定位】
脑机接口核心算法的设计、开发与产品化落地，公司技术壁垒的核心构建者。
汇报关系：研发生产副总/总监 → 总经理
【岗位职责】
1. 解码算法开发：根据产品需求，开发基于传统机器学习（LDA、SVM、CSP、TRCA 等）或深度学习（EEGNet、CNN、LSTM 等）的脑电解码算法，持续优化算法在低信噪比神经数据上的表现，提升解码准确率与鲁棒性；
2. 范式设计与实验验证：针对产品需求设计脑机编码范式（运动想象 MI、SSVEP、P300 等），制定预实验方案，采集数据并验证范式有效性，形成”实验设计 → 数据采集 → 分析处理 → 结论输出”完整闭环；
3. 算法工程化：配合软件开发工程师完成算法联调；对常用核心算法，主导将解释型语言源码（Python/Matlab）转化为编译型语言代码（C++）并封装，满足产品级性能与稳定性要求；
4. 跨部门协同开发：与硬件、软件、产品等方向紧密协同，全面了解产品需求和软硬件架构，结合医疗器械法规要求开展脑机交互核心功能开发；
5. 前沿技术跟踪：跟踪脑机解码领域新算法，探索生成式 AI（扩散模型、VAE）与强化学习在提升 BCI 系统自适应能力上的应用；
6. 技术支持：配合完成脑机交互相关项目申报材料的技术部分编写；开展公司内部脑机技术培训、科普与日常指导；
7. 完成公司和部门交办的其他任务。
【任职要求】
1. 硕士及以上学历，生物医学工程、仪器、自动化、通信、计算机等相关专业；
2. 有完整的脑机接口科研经历：实验设计 → 采集数据 → 分析处理 → 撰发论文全流程；
3. 熟悉脑电基础知识，深入掌握至少一种主流范式（MI、P300、SSVEP 等）的原理与分析算法；
4. 熟练掌握至少一种编程语言（Python/Matlab/C++），代码编写与调试能力较强；
5. 算法与数学基础扎实，掌握常用统计方法和矩阵计算；
6. 文献归纳能力强，文字表达通顺，熟练使用高级文档功能（多级编号、题注、交叉引用等）；
7. 善于发现和利用工具、善于总结提效；身心健康、积极乐观，认真细心、责任心强，沟通协作能力好。
8.同时具备以下条件优先：有硬件基础或医疗器械研发经历、有算法工程化经验（跨语言移植、实时系统部署）、发表过脑机接口方向论文或在相关算法竞赛中获奖。
【薪资待遇】
全职：1.5万-2.2万/月，五险一金，双休，带薪年假，前沿行业培训、晋升通道、团建体检等

【工作地点】
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号2号楼221办公室（脑机交互与人机共融海河实验室）
【简历投递】
liuhuixin@ssbci.net

【岗位定位】
公司产品桌面端软件的设计与开发，支撑脑机产品从原型到注册交付的软件实现。
汇报关系：研发生产副总/总监 → 总经理
【岗位职责】
1. 桌面端应用开发：基于 Qt 框架完成产品桌面端应用的功能开发、模块集成、版本迭代与性能优化；
2. 架构与代码质量：参与软件架构设计与模块拆分，按开发规范编写高质量、可维护的代码；
3. 软硬件联调：配合硬件团队完成整机联调，解决通信协议（TCP/IP、串口等）相关问题；
4. 需求与文档：与产品经理对接需求并跟进实现；配合完成医疗器械注册所需的软件文档撰写；
5. 完成公司和部门交办的其他任务。
【任职要求】
1. 本科及以上学历，仪器、计算机、软件、自动化相关专业，2 年以上 C++/Qt 开发经验；
2. 精通 C++（11/14/17），熟练掌握智能指针、Lambda、STL 容器与算法、多线程、右值引用等标准特性，理解 RAII、内存管理、异常处理等核心思想；
3. 熟练使用 Qt 框架，深入掌握信号槽机制、事件循环、自定义控件及 QCustomPlot 等可视化组件，能独立完成复杂界面开发与交互逻辑；
4. 熟悉 CMake 构建流程，能独立编写 CMakeLists.txt 管理多模块项目；熟练使用 Git 进行分支管理、冲突解决与版本发布；
5. 软件基础扎实，熟悉常用数据结构、设计模式、网络通信库与多线程编程；
6. 具备独立分析问题和软件调试的动手能力。
7.同时具备以下条件优先：有医疗器械（心电/脑电设备）上位机软件开发经验，熟悉医疗器械软件注册流程；有单元测试框架（QTest、Google Test）落地及覆盖率分析实践经验；了解串口通信、Modbus 等工业协议，有硬件联调实战经验；有性能优化经验（界面流畅性、大数据渲染）。
【薪资待遇】
全职：1.3万-1.8万/月，五险一金，双休，带薪年假，前沿行业培训、晋升通道、团建体检等
【工作地点】
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号2号楼221办公室（脑机交互与人机共融海河实验室）
【简历投递】
liuhuixin@ssbci.net

【岗位定位】
方案与市场一体化的复合型岗位：一方面为客户提供完整的解决方案，覆盖方案制作、产品配置、参数撰写、资料提供等全流程支持；另一方面负责市场推广落地，涵盖活动策划执行、新媒体运营等工作，面向高校、中小学、职教院校等 B 端客户，开拓科创教育市场。
汇报关系：市场运营副总 → 总经理
【岗位职责】
1.解决方案撰写：独立完成实训室建设、校企合作、科创赛事等教育行业解决方案，涵盖产品选型配置、参数撰写、资料整理，并输出推介 PPT 及宣传物料；
2.售前支持：配合销售跟进市场线索，提供方案配置、参数应答、资料提供等售前支持，协助推进商机、达成市场推广目标；
3.市场活动策划执行：策划并组织教育展会、师资培训、沙龙、直播宣讲等线上线下活动，负责全流程落地与复盘；
4.新媒体与品牌内容：负责公司新媒体运营（公众号、视频号等），输出软文、新闻稿等品牌内容，维护公司教育行业形象；
5.市场调研与复盘：调研教育市场及竞品动态，输出营销策略建议；定期复盘营销数据，迭代推广打法；
6.售后保障：及时响应客户问题，提供技术指导与使用保障，确保项目平稳落地交付；
7.完成公司和部门交办的其他任务。
【任职要求】
1.本科及以上学历，生物医学工程、计算机、电子信息、市场营销等相关专业；
2.1年以上教育行业 ToB 市场营销策划与执行经验；
3.有科创教育、高校实训室建设、校企合作项目实操经验，能独立输出完整解决方案（需求分析 → 产品配置 → 文案呈现）；
4.沟通协调能力强，执行力佳；熟练使用各类办公软件，文字功底好；可接受短期出差；
5.同时具备以下条件优先：有新媒体运营实操经验（公众号、视频号、抖音等）及数据复盘能力；有脑机接口、智能硬件或医疗器械行业背景；有教育展会、科创赛事组织经验。
【薪资待遇】
全职：9千-1.5万/月，五险一金，双休，带薪年假，前沿行业培训、晋升通道、团建体检等
【工作地点】
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号2号楼221办公室（脑机交互与人机共融海河实验室）
【简历投递】
liuhuixin@ssbci.net

【岗位介绍】
聚焦脑机接口产品、科创实训课程，面向高校、中小学、职教院校开展ToB市场推广，负责教育行业解决方案撰写、线上线下市场活动策划与落地执行，开拓科创教育市场。
【岗位职责】
1、独立撰写实训室建设方案、校企合作规划、科创赛事策划等营销相关内容，以及推介PPT及宣传物料；
2、策划并执行教育展会、师资培训、沙龙、直播宣讲等市场活动，全流程落地、复盘；
3、输出软文、新闻稿等品牌内容，调研教育市场及竞品，提供营销策略建议；
4、配合销售售前支持，完成市场线索跟进、营销数据复盘，达成市场推广目标。
【任职要求】
1、本科及以上学历，生物医学工程、计算机、电子信息、市场营销等相关专业，有脑机接口相关行业或教育经历者优先；
2、3年以上教育ToB市场营销策划与执行经验；
3、能独立输出解决方案，具备科创教育、高校实训室、校企合作经验优先；
4、熟练PPT/Word，文字功底好，沟通协调能力强，执行力佳；
5、可接受短期出差。
【薪资待遇】
全职：9千-1.5万/月，五险一金，双休，带薪年假，前沿行业培训、晋升通道、团建体检等
【工作地点】
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号2号楼221办公室（脑机交互与人机共融海河实验室）
【简历投递】
liuhuixin@ssbci.net