医疗器械注册专员

【岗位职责】
1.负责医疗器械产品注册申报材料收集、撰写、申报、迎审、实时跟进审评进度；
2.负责接收审评部门的审评意见，并根据意见与其他部门沟通解决，及时提交补正材料；
3.负责医疗器械产品样品送检、跟进产品检测和协调解决产品检测过程中的问题；
4.负责收集医疗器械注册最新法律法规和标准，并进行汇总、分类、整理、归档；
5.负责辅助注册体考文件汇编工作；
6.上级领导安排的其他工作。
【任职要求】
1. 本科及以上学历，具有 3 年以上有源医疗器械注册相关工作经验；
2.工作认真细致、有责任心和执行力，具有团队合作精神；
3.熟悉医疗器械注册流程和医疗器械注册有关法律法规；
4.熟悉脑机接口、人工智能和生理参数设备或独立软件等相关产品经历者优先考虑;
5.具有医疗器械立软件注册申报经验优先考虑。
【薪资待遇】
全职：9千-1.2万/月，五险一金，双休，带薪年假，前沿行业培训、晋升通道、团建体检等
【工作地点】
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号2号楼221办公室（脑机交互与人机共融海河实验室）
【简历投递】
liuhuixin@ssbci.net